La FDA aprueba un nuevo análisis de sangre para detectar el cáncer de colon

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, en inglés) aprobó este lunes el análisis de sangre Shield, de Guardant Health, para detectar el cáncer de colon. El test no pretende sustituir a las colonoscopias, pero está generando entusiasmo entre los médicos, que creen que tiene el potencial de mejorar el pésimo índice de esta pruebas de detección de la segunda causa de muerte por cáncer en Estados Unidos.

Shield ya estaba disponible como método de detección pero con un costo de 895 dólares. Ahora, con la aprobación de la FDA, es mucho más probable que Medicare y las compañías de seguros privadas cubran su costo, lo que lo haría más accesible para los pacientes.

El doctor Arvind Dasari, profesor del oncología gastrointestinal y médica del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, calificó la aprobación como un “avance bienvenido”, pero advirtió: “Tendremos que esperar para ver cuál será el impacto en términos de mejora del estudio y reducción de la mortalidad”.

La Sociedad Estadounidense del Cáncer calcula que más de 53,000 personas mueren de cáncer colorrectal cada año.

Una investigación publicada en marzo demostró que Shield tiene una eficacia del 83% en la detección de cánceres colorrectales, al identificar el ADN que los tumores liberan en el torrente sanguíneo.

Es por ello que resulta más eficaz en la detección de cánceres en estadios avanzados, cuando liberan más ADN. Según este estudio, Shield sólo detectó el 13% de los pólipos en etapas tempranas.

El testo tiene que hacerse al menos cada tres años, a partir de los 45, la misma edad a la que se recomienda el análisis colorrectal.

Un resultado positivo no implica necesariamente un diagnóstico de cáncer. Si los resultados indican la presencia de un tumor aún es necesaria una colonoscopia para que los médicos puedan ver dónde se encuentra y hasta qué punto ha progresado.

“La gente tiene que entender que una prueba positiva requiere una colonoscopia para confirmar que hay una lesión avanzada o cáncer colorrectal, o que los resultados eran falsos”, indicó Robert Smith, vicepresidente de Ciencia de Detección Temprana del Cáncer de la Sociedad Estadounidense del Cáncer. “Una prueba así no está completa si es positiva y no te has hecho una colonoscopia”, dijo.

Este es el segundo análisis de sangre para detectar el cáncer de colon; Epi proColon de Epigenomics fue aprobado en 2016, pero rara vez se usa, según Smith, debido a las preocupaciones sobre su precisión. Tampoco está cubierto por Medicare o seguros privados.

Desde mediados de la década de los 1990 se ha producido un preocupante aumento del cáncer de colon en personas menores de 55 años, con un incremento de las tasas del 1% al 2% anual en ese grupo de edad. Los casos y muertes de adultos de 60 años o más han ido cayendo, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.

“Lo que me rompe el corazón es que se puede prevenir”, afirmó el doctor William Grady, gastroenterólogo del Centro Oncológico Fred Hutchinson de Seattle. “Una de mis mayores alegrías es cuando hago una colonoscopia y puedo extirpar pólipos” que, de no haberse detectado, se habrían convertido en cáncer, agregó.

El cáncer colorrectal es uno de los únicos que pueden prevenirse mediante análisis, y la colonoscopia es, con diferencia, la forma más precisa de detectarlo. Pero las tasas de estos exámenes médicos son extraordinariamente bajas. Menos del 60% de las personas que cumplen los requisitos se han sometido al estudio recomendado.

“El mayor problema del cáncer de colon en la actualidad es que una parte importante de la población no se somete a las pruebas”, dijo la doctora Sapna Syngal, directora de planificación estratégica para la prevención y detección precoz en el Centro Oncológico Dana-Farber de Boston. “Si esta prueba aumenta el número de personas que se someten al análisis, va a tener un impacto enorme”, afirmó.

Grady, que dirigió el estudio de marzo sobre la prueba Shield, mencionó que a menudo son los adultos de entre 40 y 50 años los que tienen menos probabilidades de cumplir con el análisis.

“Se trata de personas que trabajan, muchas de las cuales tienen familia, por lo que tienen otras responsabilidades vitales que les impiden cuidar de sí mismas”, añadió.

La colonoscopia requiere mucho tiempo y obliga a ausentarse al menos un día del trabajo. A mucha gente le resulta desagradable el procedimiento, en el que se introduce una cámara en el recto para buscar tumores o puntos que puedan volverse cancerosos. Esa cámara necesita una visión clara del colon, así que el día antes los pacientes tienen que tomar una fuerte dosis de laxantes.