Moderna solicitará hoy autorización de la FDA para su vacuna contra el Covid-19

Tras resultados de nuevo estudio

La firma Moderna Inc. dijo que pedirá hoy a los reguladores estadounidenses y europeos que permitan el uso de emergencia de su vacuna contra el Covid-19, ya que los resultados de un nuevo estudio confirman que las inyecciones ofrecen una fuerte protección.

Múltiples candidatos a vacunas deben tener éxito para que el mundo combata la pandemia, que ha ido en aumento en los Estados Unidos y Europa. Estados Unidos ha visto más de 160,000 nuevos casos diarios y más de 1,400 muertes por día. Desde que apareció por primera vez hace casi un año en China, el virus ha matado a más de 1.4 millones de personas en todo el mundo.

Moderna está detrás de Pfizer y su socio alemán BioNTech en la búsqueda de comenzar la vacunación en los Estados Unidos en diciembre. Al otro lado del Atlántico, los reguladores británicos también están evaluando la vacuna de Pfizer y otra de AstraZeneca.

Moderna creó sus vacunas con los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y ya tenía una pista de que estaban funcionando, pero dijo que obtuvo los resultados finales necesarios durante el fin de semana que sugieren que la vacuna es más del 94% efectiva.

De 196 casos de Covid-19 hasta ahora en su amplio estudio de Estados Unidos, 185 fueron participantes del ensayo que recibieron el placebo y 11 que recibieron la vacuna real. Las únicas personas que se enfermaron gravemente (30 participantes, incluido uno que murió) habían recibido inyecciones ficticias, dijo el doctor Tal Zaks, director médico de la compañía en Cambridge, Massachusetts.

Cuando se enteró de los resultados, «me permití llorar por primera vez», dijo Zaks a The Associated Press. “Solo en el estudio, ya hemos salvado vidas. Imagínense que el impacto luego se multiplica en las personas que pueden recibir esta vacuna».

Moderna dijo que la efectividad de las vacunas y un buen historial de seguridad hasta ahora, con solo efectos secundarios temporales similares a los de la gripe, significa que cumplen con los requisitos establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para uso de emergencia antes de que se complete la prueba de etapa final. La Agencia Europea de Medicamentos, la versión europea de la FDA, ha señalado que también está abierta a una autorización de emergencia más rápida.

AP